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Fitbitの「不規則な心拍の通知」がCEマーク取得〜欧州で提供開始へ

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Gadgets & Wearablesが、Fitbitアプリの「不規則な心拍の通知」がCEマーク(EU加盟国の基準適合マーク)を取得し、欧州での提供を開始したと報じました。

米国に続き欧州でも提供開始〜日本では利用不可

Fitbitアプリの「不規則な心拍の通知」は既に、米食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)で承認されていましたが、この度、CEマークを取得したことで欧州でも利用可能になります。
 
Gadgets & WearablesはFitbitアプリのCEマーク取得について、申請は2022年3月に行われたと述べています。
 
同アプリのCEマーク取得までには約5カ月かかったことになり、FDAへの申請から承認までかかった期間と比較すると少し長かったとGadgets & Wearablesは説明しています。
 
FDAへの申請から承認までにかかった期間は、1カ月以下でした。

Apple Watchを上回る検知率と発表

Fitbitアプリにおける「不規則な心拍の通知」機能は、心電図測定可能なFitbitスマートウォッチに搭載されたセンサーを用いて、光電式容積脈波記録法(PPG:photoplethysmography)により心房細動を検出するものです。
 
Fitbitが米国で2020年に行ったスタディにおいて、Fitbitスマートウォッチによる心房細動の検知率は98%で、Apple Watchの84%を上回ったことが報告されていました。
 

 
 
Source:Gadgets & Wearables
(FT729)

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