米食品医薬品局（FDA）が、Formlabsの3Dプリント部品に緊急時使用認可（emergency use authorization、EUA）を認めた。この部品は、睡眠時無呼吸の治療に使われていた二相性陽圧呼吸（BiPAPマシン）を現在、強く求められている人工呼吸器に換えることができる。今週末にかけて、数十件もの人工呼吸器やそのアクセサリーに認可が下りた。
Formlabsはマサチューセッツ州サマービルの工場にある150台の3Dプリンターを動員してこの部品を製造し、全米の病院と地方自治体に配布することを計画している。
NorthwellHealth設計のニ相陽圧呼吸器用アダプターの3DプリントにFDAの緊急時使用認可が下りた。このアダプターを使って、睡眠時無呼吸症候群の患者が使用するBiPAPマシンを機能的な侵襲的人工呼吸器に換えることができる。
FormlabsのCEOであるMax Lobovsky（マックス・ロボフスキー）氏は、プレスリリースで「これまでの30年間、FDAの緊急時使用認可は片手で数えるほどしか下りてない。全国の病院がFormlabsの3Dプリンターを使って自分でアダプターを作ることができるし、感染がひどい地域では量産も可能だ」と述べている。
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Formlabsだけでなく、数多くの3Dプリント企業が新型コロナウイルス（COVID-19）のパンデミックに対応してアクションを起こしている。この前例のない状況が、3Dプリントならではのさまざまな技術的課題を作り出している。Formlabsは既にウイルス検査キットで使う綿棒を3Dプリントで製造することで貢献している。この他にもFormlabsはマスクシールドや、シュノーケルマスクを防護服に換えるアダプターも作っている。
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（翻訳：iwatani、a.k.a. hiwa）
- Original:https://jp.techcrunch.com/2020/05/05/2020-05-04-formlabs-gets-fda-emergency-use-authorization-for-a-3d-printed-ventilator-conversion-part/
- Source:TechCrunch Japan
- Author:Brian Heater
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