AirPods Pro 2が補聴器に！FDA認可で新時代到来

Appleは日本時間10日未明に催したAppleイベントで、AirPods Pro 2に新たに補聴機能が追加されると発表しましたが、現地時間12日、アメリカ食品医薬品局（FDA）はこの機能にFDA認証を付与したとニュースルームで発表しました。

OTC補聴器として初めてFDA認証を取得

AirPods Pro 2の補聴機能は「予防」「認知」「補助」の3つを柱にユーザーのヒアリングエイドを行うものですが、FDAは同デバイスの市販（OTC）の補聴器ソフトウェアデバイス「ヒアリング補助」機能を認可しました。

「ヒアリングチェック」機能を使って聴力ニーズに合わせてカスタマイズすると、AirPods Pro 2はOTC補聴器として機能し、軽度から中等度の聴覚障害を持つ18歳以上の人々に音を増幅することができます。

FDAの機器・放射線衛生センター長代理であるミシェル・ターバー医学博士は、AirPods Pro 2のヒアリング補助がFDA認可を得たことについて、次のようにコメントしています。

広く使用されている消費者向けオーディオ製品にOTC補聴器ソフトウェアとして販売許可されたことは、軽度から中等度の難聴を自覚する成人に対する聴覚支援の可能性、アクセシビリティ、受け入れやすさを前進させる新たな一歩です。

Appleの補聴機能に関する発表を受け、メジャーな補聴器ブランドの株価が軒並み下落したと報じられています。FDAの認可が下りたことにより、補聴器ブランドにとっては間違いなく脅威となるでしょう。これにより、補聴器がより手の届きやすいものになれば、多くの人々に恩恵がもたらされるのではないでしょうか。

Source: FDA via MacRumors

Photo: Apple

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